药品质量直接关系到人民生命安全,然药品质量的好坏取决于药厂生产人员的操作及生产现场的过程管理。作为一名制药人,我们应对病人负责,对公司负责,对自己的良心负责。因此必须牢固树立“质量第一”的意识,严格按规定程序进行管理和控制。
QA在药品生产企业中的地位举足轻重,是整个质量体系的主要建立者及维护者。作为一名QA人员,最基本的职责就是评审生产过程,保证产品质量,特别要保证过程被正确执行,通过保证过程质量来保证产品质量。
从工作性质来说,QA是管理和技术并重的。相对来说,技术水平的提高比较容易,而管理水平的提高则任重道远。管理,归根结底是一门沟通艺术,管理水平的高低从很大程度上取决于沟通能力的高低。
目前的药品生产企业,质量与产量之间,QA与生产车间之间的矛盾由来已久,而且往往QA是企业内的众矢之的,为什么?因为目的不同,一个要质量,一个要产量,而产量的利益往往是看得见摸得着的,质量的效益却是长远的,模糊的。因此,在质量与产量之间往往会选择后者。如果在质量与产量之间发生矛盾时,也就是影响别人的收入。别人已满肚怨气,如果QA的态度再生硬,就可能产生更大的矛盾,你就完完全全将自己放在了员工的对立面,你就是再有理也会变得没理,即使这次事件被你强行压下,但是你今后的日子也会更加难过。因此,在发生问题时,QA员首先要做的是换位思考,即先考虑下假设我是生产员工会怎样?别人应该如何来做我的工作,经过这样的换位思考后,解决问题的方法也就出现了。其次,要想办法将为什么要这样做或为什么不能这样做的道理说明,再次,要善于将工作与生活分开,做到并让人感觉到,自己是对事不对人。 独善其身或只有少数几个人的改变是不能代表整个流程的,只有在工作中将质量第一的理念灌输入每一位“家人”心中,才能切实的保证产品的质量,才能实现各位家人“同铸金健,共创卓越”的共同心愿。 |